Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

ucb pharma s.a. - ротиготин - restless legs syndrome; parkinson disease - Антипаркинсонови лекарства - Болест на Паркинсон: neupro е показан за лечение на признаците и симптомите на ранен стадий на идиопатична болест на Паркинсон като монотерапия (i. без леводопа) или в комбинация с леводопа, т.е.. в течение на болестта чрез до късните стадии, когато ефектът на levodopa намалява или става непостоянен и флуктуации в терапевтичния ефект се появи (край на доза или "on-off" флуктуации). Синдром на неспокойните крака: neupro е показан за симптоматично лечение на умерена до тежка форма на идиопатична на неспокойните крака Синдром при възрастни.

Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline trading services - mepolizumab - астма - Лекарства за обструктивна заболявания на дихателните пътища, - severe eosinophilic asthmanucala is indicated as an add-on treatment for severe refractory eosinophilic asthma in adults, adolescents and children aged 6 years and older. chronic rhinosinusitis with nasal polyps (crswnp)nucala is indicated as an add-on therapy with intranasal corticosteroids for the treatment of adult patients with severe crswnp for whom therapy with systemic corticosteroids and/or surgery do not provide adequate control. eosinophilic granulomatosis with polyangiitis (egpa)nucala is indicated as an add-on treatment for patients aged 6 years and older with relapsing-remitting or refractory eosinophilic granulomatosis with polyangiitis (egpa). hypereosinophilic syndrome (hes)nucala is indicated as an add-on treatment for adult patients with inadequately controlled hypereosinophilic syndrome without an identifiable non-haematologic secondary cause.

Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

sanofi winthrop industrie - клопидогрел хидрогенсулфат - stroke; peripheral vascular diseases; atrial fibrillation; myocardial infarction; acute coronary syndrome - Антитромботични агенти - secondary prevention of atherothrombotic eventsclopidogrel is indicated in:adult patients suffering from myocardial infarction (from a few days until less than 35 days), ischaemic stroke (from seven days until less than six months) or established peripheral arterial disease;adult patients suffering from acute coronary syndrome:non-st-segment-elevation acute coronary syndrome (unstable angina or non-q-wave myocardial infarction), including patients undergoing a stent placement following percutaneous coronary intervention, in combination with acetylsalicylic acid (asa);st-segment-elevation acute myocardial infarction, in combination with asa in patients undergoing percutaneous coronary intervention (including patients undergoing a stent replacement) or medically treated patients eligible for thrombolytic/fibrinolytic therapy. in patients with moderate to high-risk transient ischemic attack (tia) or minor ischemic stroke (is)clopidogrel in combination with asa is indicated in:adult patients with moderate to high-risk tia (abcd2  score ≥4) or minor is (nihss  ≤3) within 24 hours of either the tia or is event. Предотвратяване на атеротромботических и тромбоемболични събития при предсърдно fibrillationin възрастни пациенти с фибрилляцией мъждене, които имат поне един рисков фактор за развитие на съдови събития, не са подходящи за лечение на витамин К-антагонисти и които имат по-нисък риск от кървене, клопидогрел е показан в комбинация с ВЪЗХОДЯЩО за профилактика атеротромботических и тромбоемболични събития, включително инсулт.

Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

neovii biotech gmbh - catumaxomab - ascites; cancer - Други антинеопластични средства - removab е показан за интраперитонеално лечение на злокачествен асцит при пациенти с epcam-позитивни карциноми, при които стандартната терапия не е налична или вече не е осъществима.

Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - тоцилизумаб - arthritis, rheumatoid; arthritis, juvenile rheumatoid; cytokine release syndrome; giant cell arteritis; covid-19 virus infection - Имуносупресори - roactemra, в комбинация с метотрексат (mtx), е показан за лечение на тежък активен и прогресивното ревматоиден артрит (РА) при възрастни, които по-рано не са били третирани с mtx. лечение на умерена до тежка форма на активна РА при възрастни пациенти, които са реагирали неадекватно, или които са с непоносимост към предходната терапия един или повече заболевани-дорабатывая анти-ревматични лекарства (dmards) или фактор на некроза на тумора (tnf) антагонисти. При тези пациенти roactemra може да бъде дадено като монотерапии в случай на непоносимост към mtx или където продължава лечението с mtx неуместно. roactemra е доказано, за да се намали скоростта на прогресия на увреждане на ставите как се измерва с рентгенови и подобряване на физическата функция при назначаването в комбинация с метотрексат. roactemra е показан за лечение на активна система ювенильного идиопатического артрит (sjia) при пациенти 1 година и повече години, които неадекватно реагираха на предишната терапия с НСПВС и кортикостероиди система. roactemra може да бъде дадено като монотерапии (при непоносимост към mtx или когато лечението с mtx неподходящи) или в комбинация с mtx. roactemra в комбинация с метотрексат (mtx) е показан за лечение на ювенильного идиопатического полиартрита (pjia; ревматоиден фактор положителен или отрицателен и разширен олигоартрит) при пациенти на 2 и повече години, които реагират неадекватно на предишната терапия с метотрексат в доза. roactemra може да бъде дадено като монотерапии в случай на непоносимост към mtx или където продължава лечението с mtx неуместно. roactemra е показан за лечение на гигантоклеточного артериита (ДКА) при възрастни пациенти. roactemra, в комбинация с метотрексат (mtx), е показан за лечение на тежък активен и прогресивното ревматоиден артрит (РА) при възрастни, които по-рано не са били третирани с mtx. лечение на умерена до тежка форма на активна РА при възрастни пациенти, които са реагирали неадекватно, или които са с непоносимост към предходната терапия един или повече заболевани-дорабатывая анти-ревматични лекарства (dmards) или фактор на некроза на тумора (tnf) антагонисти. При тези пациенти roactemra може да бъде дадено като монотерапии в случай на непоносимост към mtx или където продължава лечението с mtx неуместно.  roactemra has been shown to reduce the rate of progression of joint damage as measured by x-ray and to improve physical function when given in combination with methotrexate. roactemra is indicated for the treatment of coronavirus disease 2019 (covid-19) in adults who are receiving systemic corticosteroids and require supplemental oxygen or mechanical ventilation. roactemra е показан за лечение на активна система ювенильного идиопатического артрит (sjia) при пациенти на 2 и повече години, които неадекватно реагираха на предишната терапия с НСПВС и системни кортикостероиди. roactemra може да бъде дадено като монотерапии (при непоносимост към mtx или когато лечението с mtx неподходящи) или в комбинация с mtx. roactemra в комбинация с метотрексат (mtx) е показан за лечение на ювенильного идиопатического полиартрита (pjia; ревматоиден фактор положителен или отрицателен и разширен олигоартрит) при пациенти на 2 и повече години, които реагират неадекватно на предишната терапия с метотрексат в доза. roactemra може да бъде дадено като монотерапии в случай на непоносимост към mtx или където продължава лечението с mtx неуместно. roactemra е показан за лечение на рецепторите химерного антиген (колата) на Т-клетките, предизвикани от тежки или животозастрашаващи синдром на освобождаване на цитокини (ХПП) при възрастни и педиатрични пациенти на 2 и повече години. roactemra, в комбинация с метотрексат (mtx), е показан за лечение на тежък активен и прогресивното ревматоиден артрит (РА) при възрастни, които по-рано не са били третирани с mtx. лечение на умерена до тежка форма на активна РА при възрастни пациенти, които са реагирали неадекватно, или които са с непоносимост към предходната терапия един или повече заболевани-дорабатывая анти-ревматични лекарства (dmards) или фактор на некроза на тумора (tnf) антагонисти. При тези пациенти roactemra може да бъде дадено като монотерапии в случай на непоносимост към mtx или където продължава лечението с mtx неуместно.  roactemra has been shown to reduce the rate of progression of joint damage as measured by x-ray and to improve physical function when given in combination with methotrexate. roactemra is indicated for the treatment of coronavirus disease 2019 (covid-19) in adults who are receiving systemic corticosteroids and require supplemental oxygen or mechanical ventilation. roactemra е показан за лечение на активна система ювенильного идиопатического артрит (sjia) при пациенти на 2 и повече години, които неадекватно реагираха на предишната терапия с НСПВС и системни кортикостероиди. roactemra може да бъде дадено като монотерапии (при непоносимост към mtx или когато лечението с mtx неподходящи) или в комбинация с mtx. roactemra в комбинация с метотрексат (mtx) е показан за лечение на ювенильного идиопатического полиартрита (pjia; ревматоиден фактор положителен или отрицателен и разширен олигоартрит) при пациенти на 2 и повече години, които реагират неадекватно на предишната терапия с метотрексат в доза. roactemra може да бъде дадено като монотерапии в случай на непоносимост към mtx или където продължава лечението с mtx неуместно. roactemra е показан за лечение на рецепторите химерного антиген (колата) на Т-клетките, предизвикани от тежки или животозастрашаващи синдром на освобождаване на цитокини (ХПП) при възрастни и педиатрични пациенти на 2 и повече години.

Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim international gmbh - прамипексол дихидрохлорид монохидрат - restless legs syndrome; parkinson disease - Антипаркинсонови лекарства - sifrol е показан за лечение на признаците и симптомите на идиопатична болест на parkinson, самостоятелно (без леводопа) или в комбинация с леводопа, i. в течение на болестта, въпреки че до късните стадии, когато ефектът на levodopa намалява или става непостоянен и флуктуации в терапевтичния ефект се случи (края на доза или "on-off" флуктуации). sifrol е показан за симптоматично лечение на умерена до тежка форма на идиопатична Синдром на неспокойните крака в дози до 0. 54 мг (0. 75 mg сол).

Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

medac gesellschaft fuer klinische spezialpraeparate mbh - аспарагиназа - Прекурсорна клетъчна лимфобластна левкемия-лимфом - Антинеопластични средства - spectrila е посочено като компонент на antineoplastic комбинирана терапия за лечение на остра лимфобластна левкемия (всички) при педиатрични пациенти от раждането до 18 години и възрастни.

Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

sandoz gmbh - адалимумаб - hidradenitis suppurativa; psoriasis; arthritis, juvenile rheumatoid; uveitis; arthritis, rheumatoid; spondylitis, ankylosing; arthritis, psoriatic - Имуносупресори - rheumatoid arthritishalimatoz in combination with methotrexate, is indicated for:the treatment of moderate to severe, active rheumatoid arthritis in adult patients when the response to disease-modifying anti-rheumatic drugs including methotrexate has been inadequate. лечение на тежък активен и прогресивното ревматоиден артрит при възрастни, не по-рано лекувани с метотрексат. halimatoz може да бъде дадено като монотерапии в случай на непоносимост към метотрексат или при продължително лечение с метотрексат е неподходящо. Адалимумаб, както е показано, за да се намали скоростта на прогресия на увреждане на ставите как се измерва с рентгенови и подобряване на физическата функция при назначаването в комбинация с метотрексат. juvenile idiopathic arthritispolyarticular juvenile idiopathic arthritishalimatoz in combination with methotrexate is indicated for the treatment of active polyarticular juvenile idiopathic arthritis, in patients from the age of 2 years who have had an inadequate response to one or more disease-modifying anti-rheumatic drugs (dmards). halimatoz може да бъде дадено като монотерапии в случай на непоносимост към метотрексат или при продължително лечение с метотрексат е неподходящо (при ефективност в монотерапии виж раздел 5. Адалимумаб не е проучена обстойно при пациенти на възраст по-малко от 2 години. enthesitis-related arthritishalimatoz is indicated for the treatment of active enthesitis-related arthritis in patients, 6 years of age and older, who have had an inadequate response to, or who are intolerant of, conventional therapy. axial spondyloarthritisankylosing spondylitis (as)halimatoz is indicated for the treatment of adults with severe active ankylosing spondylitis who have had an inadequate response to conventional therapy. Аксиальный спондилит без рентгенологических признаци ashalimatoz е показан за лечение на възрастни и деца с тежка аксиальный спондилит без рентгенологических признаци, но с обективни признаци на възпаление повишен crp и / или ядрено-магнитен резонанс, които са имали недостатъчен отговор или непоносимост към нестероидни противовъзпалителни лекарства. Псориатичен arthritishalimatoz е показан за лечение на активна и прогресивното псориатичен артрит при възрастни, когато в отговор на предишния заболевани-дорабатывая анти-ревматични лекарства терапия е неадекватна.. Адалимумаб, както е показано, за да се намали скоростта на прогресия на периферната ставите, измерена с помощта на рентген при пациенти с полиартикулярным вариант симетрични подтипове на заболяване и за подобряване на физическата функция. psoriasishalimatoz е показан за лечение на умерена до тежка хронична плака псориазис при възрастни пациенти, които са кандидати за системната терапия. paediatric plaque psoriasishalimatoz is indicated for the treatment of severe chronic plaque psoriasis in children and adolescents from 4 years of age who have had an inadequate response to or are inappropriate candidates for topical therapy and phototherapies. Основен клиничен отговор (tos)halimatoz е показан за лечение на активна умерена до силна основен клиничен отговор (акне Инверса) при възрастни и юноши на 12-годишна възраст с неадекватен отговор на обичайната система yt терапия. Крон diseasehalimatoz се предписват за лечение на умерено или силно активна на болестта на Крон при възрастни пациенти, които не е отговорено, въпреки пълен и адекватен курс на лечение с кортикостероиди и / или иммунодепрессанты; или които не понасят или имат медицински противопоказания за такава терапия. paediatric crohn's diseasehalimatoz is indicated for the treatment of moderately to severely active crohn's disease in paediatric patients (from 6 years of age) who have had an inadequate response to conventional therapy including primary nutrition therapy and a corticosteroid and / or an immunomodulator, or who are intolerant to or have contraindications for such therapies. ulcerative colitis/ uveitis/ paediatric uveitisfor full indication see 4.

Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

kyowa kirin holdings b.v. - mogamulizumab - sezary syndrome; mycosis fungoides - Антинеопластични средства - poteligeo е показан за лечение на възрастни пациенти с кандидоза на устната кухина (МФ) или синдром на sézary (СС), които са получили най-малко един пред системната терапия.

Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - бевацизумаб - colorectal neoplasms; breast neoplasms; carcinoma, non-small-cell lung; carcinoma, renal cell; uterine cervical neoplasms - Антинеопластични средства - zirabev в комбинация с fluoropyrimidine основа на химиотерапия е показан за лечение на възрастни пациенти с метастатичен медиална дебелото черво или ректума. zirabev в комбинация с паклитаксел е показан за първа линия на лечение при възрастни пациенти с метастазирал рак на млечната жлеза . За повече информация за човешкия рецептор на епидермален фактор за растеж 2 (her2 и) статут. zirabev, в допълнение към платин-базирана химиотерапия, е предназначен за първа линия на лечение на възрастни пациенти с нерезектабельными-често, метастазирал или рецидивирующим немелкоклеточным рак на белите дробове, отколкото други са в основата на плоскоклеточной гистологией. zirabev в комбинация с интерфероном алфа-2а е предназначен за първа линия на лечение на възрастни пациенти с разпространен и/или метастазирал почечно-клетъчен рак. zirabev, в комбинация с паклитакселом и цисплатином или паклитакселом и топотеканом при пациенти, които не могат да получат платиновую терапия, е показан за лечение на възрастни пациенти с персистираща, пристъпно или метастатичен медиална на шийката на матката.